Antigénový test z nosa Singclean IVD COVID-19

Odber vzoriek: 1. Testovacia súprava COVID-19 sa môže použiť na vykonanie testovania z nazálne odobratej vzorky. 2. Testovanie by sa malo vykonať ihneď po odbere vzorky. 3. Pred testovaním preneste vzorky na izbovú teplotu. Pracovný postup: Pred testovaním nechajte skúšobnú kazetu, vzorku, tlmivý roztok a / alebo kontroly, aby sa ustálili na izbovej teplote (15 – 30 °C). 1. Vyberte testovaciu kazetu z utesneného fóliového vrecka, použite ju čo najskôr. Najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa test uskutoční do jednej hodiny. 2. Položte testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch. Vykonanie testu: 1. Požiadajte pacienta, aby si odstránil sekréty na povrchu prednej nosnej dutiny. Hlavu udržujte mierne naklonenú a tampón jemne a pomaly zasuňte prednej nosovej dutiny a niekoľko sekúnd absorbujte sekréty jemným otáčaním. Vyberte tampón. 2. Umiestnite skúmavku na extrakciu antigénu na pracovný stôl. 3. Vložte tampónovú vzorku do extrakčnej skúmavky s tlmiacim roztokom a s tampónom asi 10-krát rotujte, zatiaľ čo pritláčate hlavu tampónu k stene skúmavky, aby sa antigén z tampónu uvoľnil, a potom ho nechajte stáť asi 1 minútu. 4. Vyberte tampón za súčasného stláčania špičky tampónu, aby z tampónu mohlo vytiecť čo najviac tekutiny. Použité tampóny zlikvidujte v súlade s metódami zneškodňovania biologického odpadu. 5. Nasaďte kvapkadlo na skúmavku a pevne ju zatvorte a nechajte ju stáť ďalšiu 1 minútu. 6. Otvorte vrecko z hliníkovej fólie a vyberte testovaciu kazetu, pridajte 3 kvapky (asi 100 µl) do otvoru (S) pre vzorku na testovacej kazete (alebo pridajte 100 µl pomocou pipety) a spustite časovač. 7. Počkajte, kým sa objaví farebný prúžok (T). Výsledok by sa mal dať prečítať za 15 minút. Výsledok neinterpretujte po 20 minútach. Interpretácia výsledkov: NEGATÍVNE: Ak je prítomný iba prúžok C, absencia akejkoľvek vínovej farby v prúžku T naznačuje, že vo vzorke nebol detegovaný žiadny antigén COVID-19 (SARS-CoV-2). Výsledok je negatívny. COVID-19 pozitívny: Okrem prítomnosti prúžku C, ak sa vyfarbí súčasne prúžok T, test indikuje prítomnosť antigénu COVID-19 (SARS-CoV-2) vo vzorke. Výsledok je pozitívny na COVID-19. NEPLATNÉ: Kontrolný prúžok C sa nezobrazuje. Nedostatok vzorky alebo nesprávny postup sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania testu. Skontrolujte postup a opakujte test s novou testovacou kazetou. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora. Upozornenia a bezpečnostné opatrenia: 1. Nepoužívajte po dátume exspirácie. 2. Pred vykonaním testu je potrebné prečítať si priložený príbalový leták. Nedodržanie postupu vedie k nepresným výsledkom testu. 3. Nepoužívajte, ak je skúmavka / puzdro poškodené alebo zlomené. 4. Test je určený na jednorazové použitie. Za žiadnych okolností test nepoužívajte opakovane. 5. Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky. 6. Test nevykonávajte v miestnosti so silným prúdením vzduchu, tj. elektrický ventilátor alebo silná klimatizácia.